Dienbien.gov.vn - Vừa qua, Sở Y tế tỉnh Điện Biên ban hành Kế hoạch phối hợp triển khai tiêm vắc xin phòng Covid-19 (S-268019) tại tỉnh Điện Biên đợt 2, năm 2022. Theo đó, buổi tiêm chủng vắc xin thử nghiệm lâm sàng dự kiến diễn ra từ ngày 26 - 27/4/2022 tại điểm tiêm chủng Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên (Trụ sở cơ sở 1 - Tổ dân phố 14, phường Mường Thanh, TP Điện Biên Phủ, tỉnh Điện Biên).

Ảnh minh họa.

Đối tượng tham gia là tất cả người từ 18 tuổi trở lên địa bàn tỉnh Điện Biên tình nguyện tham gia nghiên cứu và đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn lựa chọn, không có bất kỳ tiêu chuẩn loại trừ nào theo đề cương nghiên cứu. Cụ thể: người đủ từ 18 tuổi trở lên, hiện tại chưa bị mắc Covid-19 hoặc chưa biết là đã mắc Covid-19 trong quá khứ và chưa được tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 trước đây; Đồng ý không tham gia bất kỳ thử nghiệm phòng chống SARS-CoV-2 nào khác trong thời gian nghiên cứu; Không bị ức chế miễn dịch (suy giảm miễn dịch, hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), sử dụng steroid toàn thân, sử dụng thuốc ức chế miễn dịch trong 6 tháng, điều trị khối u ác tính, liệu pháp ức chế miễn dịch); Không quá mẫn cảm với bất kỳ can thiệp nghiên cứu nào hoặc các thành phần của chúng, hoặc thuốc hoặc dị ứng khác (ngoại trừ bệnh pollinosis và viêm da dị ứng); Không có chống chỉ định tiêm bắp hoặc lấy máu; Chưa tiêm bất kỳ loại vắc xin bất hoạt nào trong vòng 14 ngày và vắc xin sống trong vòng 28 ngày trước liều can thiệp nghiên cứu đầu tiên. Không thu tuyển người dùng các chế phẩm globulin miễn dịch, các sản phẩm máu hoặc truyền máu trong vòng 3 tháng trước liều tiêm can thiệp nghiên cứu đầu tiên. Dự kiến tổng số người tình nguyện tham gia tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 (S- 268019) trên địa bàn tỉnh Điện Biên đợt 2 năm 2022 là 259 người. Trong đó, 141 người tiêm mũi 2 và 118 người tiêm bổ sung mũi 1.

Việc tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản, phân phối vắc xin thử nghiệm lâm sàng và vật tư tiêm chủng liên quan: Quá trình tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản, phân phối sản phẩm nghiên cứu phải tuân thủ theo các quy định tại Nghị định 104/2016/NĐ-CP; Thông tư số 34/2018/TT-BYT và các Văn bản hiện hành liên quan đến tiêm chủng. Sử dụng hệ thống dây chuyền lạnh sẵn có của hệ thống tiêm chủng mở rộng tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật để bảo quản vắc xin thử nghiệm lâm sàng. Vắc xin thử nghiệm lâm sàng phải được bảo quản riêng biệt, nhiệt độ từ +20C đến +80C trong toàn bộ quá trình tiếp nhận, bảo quản và vận chuyển. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tiếp nhận vắc xin thử nghiệm do Trường Đại học Y Hà Nội, Công ty Cổ phần Tiến bộ Quốc tế phân phối và bảo quản tại kho vắc xin thuộc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh. Thực hiện bàn giao sử dụng cho điểm tiêm chủng đảm bảo theo quy định hiện hành. Mỗi điểm tiêm chủng phải có ít nhất 2 phích vắc xin hoặc nhiều hơn nếu đối tượng lớn; trong đó, có 1 phích chỉ để dự trữ bình tích lạnh nhằm bổ sung cho các phích bảo quản vắc xin thử nghiệm để đảm bảo nhiệt độ luôn duy trì từ +2^oC đến +8^oC; phích bảo quản vắc xin thử nghiệm lâm sàng phải có đầy đủ thiết bị theo dõi nhiệt độ và ghi chép nhiệt độ theo quy định. Các vật tư tiêm chủng liên quan (bơm kim tiêm, hộp an toàn, bông, cồn, biểu mẫu khám sàng lọc...) phải có đầy đủ tại điểm tiêm chủng trước khi thực hiện tiêm chủng vắc xin thử nghiệm lâm sàng. Dụng cụ xét nghiệm, vật tư liên quan do Trường Đại học Y Hà Nội chuẩn bị.

Công tác đưa, đón người tình nguyện viên tham gia tiêm chủng từ nhà đến Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên: Trạm Y tế, Ban Chỉ đạo xã/phường thông báo thời gian, địa tập trung đón Tình nguyện viên tham gia tiêm vắc xin trước ít nhất 1 ngày tổ chức tiêm vắc xin. Vị trí đón cần chọn là những khu vực trung tâm xã, người dân dễ di chuyển đến như: Trạm Y tế xã, UBND xã, Trường học tại xã, Nhà văn hóa xã. Trạm Y tế, Ban chỉ đạo xã/phường tổ chức đưa đón người dân tham gia thử nghiệm tiêm vắc xin từ gia đình về Trung tâm xã/phường theo kế hoạch đưa đón (các chi phí đưa đón do Công ty Cổ phần Tiến bộ Quốc tế chi trả theo định mức thuộc hoạt động). Trung tâm Kiểm soát bệnh tật, phối hợp Ban quản lý dự án thử nghiệm tiêm vắc xin của Công ty Cổ phần Tiến bộ Quốc tế bố trí phương tiện di chuyển các tình nguyện viên về Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên để tiêm chủng. Đối với những huyện ở xa như huyện Mường Nhé, huyện Nậm Pồ, huyện Tủa Chùa cần bố trí xe đưa đón tình nguyện viên trước 1 ngày tổ chức tiêm vắc xin. Ban quản lý dự án có trách nhiệm chi trả và bố trí chỗ nghỉ ngơi, ăn uống cho tình nguyện viên trong quá trình tham gia tiêm vắc xin. Trước khi đưa đón người dân tham gia hoạt động tiêm chủng Trạm Y tế xã, phường, thị trấn phối hợp cán bộ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thực hiện xét nghiệm SARS-CoV-2 bằng phương pháp Test nhanh kháng nguyên (Test nhanh do Ban quản lý dự án hỗ trợ) cho tất cả người tình nguyện tham gia tiêm vắc xin và làm Test thử thai tình nguyện tham gia tiêm vắc xin là nữ trước khi lên xe di chuyển đến điểm tiêm chủng.

Tổ chức tốt từng buổi tiêm chủng, đảm bảo đầy đủ nhân lực các khâu trước, trong, sau tiêm đảm bảo an toàn tiêm chủng và phòng chống dịch Covid-19, thực hiện tốt công tác xử trí sự cố bất lợi sau tiêm chủng theo đúng quy định của Bộ Y tế trong quá trình tiêm vắc xin thử nghiệm.

Tất cả các tình nguyện viên sau khi tiêm vắc xin đều được hướng dẫn sang khu vực ngồi chờ sau tiêm ít nhất 30 phút. Bố trí bác sĩ, điều dưỡng viên luôn có mặt tại khu vực theo dõi sau tiêm chủng. Thực hiện khám, phát hiện sớm các dấu hiệu bất thường sau tiêm vắc xin. Thực hiện xử trí sự cố bất lợi sau tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 theo các hướng dẫn chuyên môn hiện hành. Bố trí các Đội cấp cứu lưu động tại các điểm tiêm chủng để xử lý kịp thời các trường hợp phản ứng nặng sau tiêm chủng ngay tại các điểm tiêm. Hoạt động Đội cấp cứu được duy trì trong suốt thời gian triển khai các đợt tiêm chủng.

Theo dõi chặt chẽ người được tiêm chủng ít nhất 30 phút sau tiêm chủng ngay tại điểm tiêm và hướng dẫn đối tượng tiêm chủng theo dõi tại nhà trong vòng 24 giờ, tiếp tục theo dõi trong vòng 28 ngày sau tiêm chủng mỗi liều, đặc biệt trong 7 ngày đầu về các dấu hiệu: Toàn trạng, tinh thần, ăn, ngủ, thở, phát ban, triệu chứng tại chỗ tiêm, phản ứng tại chỗ và toàn thân trong dự kiến (đau tại vị trí tiêm, ban đỏ/quầng đỏ, cứng, sưng tại vị trí tiêm; thân nhiệt, buồn nôn/nôn, tiêu chảy, đau đầu, mệt mỏi, đau cơ); và các biến cố bất lợi ngoài dự kiến; hướng dẫn đối tượng nghiên cứu thông báo cho cán bộ y tế nếu có dấu hiệu bất thường. Liên hệ với bệnh viện hoặc các cơ sở y tế nếu sau tiêm chủng có một trong các dấu hiệu như sốt cao (trên 39°C), tím tái, khó thở... hoặc khi phản ứng thông thường kéo dài trên 24 giờ sau tiêm chủng. Sau 30 phút, đối tượng ổn định, bộ phận ghi chép kiểm tra cập nhật thông tin và hoàn chỉnh hồ sơ nghiên cứu. Trong thời gian triển khai, thực hiện giám sát và báo cáo nhanh các trường hợp biến cố bất lợi nghiêm trọng theo quy định của Bộ Y tế. Thực hiện thu gom, lưu giữ, vận chuyển, xử lý chất thải y tế trong tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 theo quy định tại Thông tư liên tịch 58 ngày 31/12/2015 của Bộ Tài nguyên và Môi trường quy định về quản lý chất thải y tế và Công văn số 102 ngày 04/3/2021 của Cục Quản lý môi trường y tế về việc hướng dẫn quản lý chất thải y tế trong tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19.../.

Lan Phương